Junior QARA Engineer - Internship at Resilience Care: job opportunity

À propos

Aujourd’hui déployée auprès de plus de 14 000 patients, 1500 soignants et 110 établissements de santé, Resilience a pour mission de définir de nouvelles façons de soigner et de personnaliser la prise en charge des patients. Depuis la création de l’entreprise, nous avons placé la donnée au cœur de notre modèle, avec l'ambition de permettre à chaque patient de bénéficier d’un parcours de soins unique et d’une médecine de précision.

Resilience propose une solution de suivi à distance et d’accompagnement des patients en oncologie qui vise à humaniser, fluidifier et personnaliser les parcours de soins. L’application mobile accompagne les personnes touchées par le cancer afin de les aider à mieux vivre et gérer les effets secondaires liés aux traitements. Sa plateforme de télésurveillance, dispositif médical de classe IIa, permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patients à distance afin d’améliorer leur prise en charge. En octobre 2023, Resilience est devenu le premier dispositif médical en oncologie à obtenir un remboursement pérenne par l’Assurance Maladie.

Convaincue de la nécessité d’offrir une prise en charge globale et personnalisée aux patients atteints de maladie chronique, la société a élargi son périmètre à d’autres pathologies, en commençant par l’immunologie. En 2023, Resilience a fait l’acquisition de GutyCare, dédiée au suivi des patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI). La société développe également une solution en psychiatrie.

Resilience poursuit par ailleurs sa volonté d’être un acteur majeur de la recherche clinique en oncologie, convaincue que chaque donnée collectée par la télésurveillance est une ressource considérable pour améliorer et personnaliser la prise en charge des patients et, à plus long terme, pour accélérer l’innovation thérapeutique.

Chaque personne qui rejoint Resilience a l’occasion de continuer d’écrire cette histoire et d’oeuvrer chaque jour au service des patients et des soignants.

Descriptif du poste

🏨 L'entreprise

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant l'accès aux soins et l'accompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience, c'est contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au cœur de notre culture.

📝 Ton rôle

En quelques mots : Tu rejoins l'équipe QARA pour assurer le maintien et le renforcement du système de management de la qualité de nos dispositifs médicaux logiciels, dans le cadre d'un remplacement de congé maternité.

Ton impact : Tu contribues directement à maintenir la conformité CE de nos produits et à préparer les audits de certification, garantissant que l'innovation technologique atteigne les patients en toute sécurité.

Ton quotidien :

Participer à la création et à la mise à jour des dossiers techniques (marquage CE, Règlement UE 2017/745)
Assister à la rédaction et à la révision des procédures internes conformément à la norme ISO 13485
Soutenir les processus NC CAPA, le contrôle des modifications et la qualification des fournisseurs/outils
Contribuer à la gestion des retours utilisateurs et au traitement des réclamations
Effectuer une veille réglementaire pour suivre les évolutions normatives
Collaborer avec les équipes Produit, Tech et Support sur les aspects qualité

✨ Ton équipe

Ta Manager : Yasmine, la gardienne de la conformité réglementaire de nos dispositifs médicaux (DM). Elle t’apportera la vision stratégique "Santé" pour aligner tes chantiers sécurité avec les exigences du marché.
Ton équipe de cœur (QARA) : Un trio d'experts passionnés. Ce sont tes interlocuteurs quotidiens pour tout ce qui touche au SMQ, aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits.
Le petit ➕ de l'équipe : Une équipe qui ne fait pas que du contrôle, mais qui construit une compliance engineering permettant à l'innovation d'atteindre le patient en toute sécurité

👤 Profil recherché

⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :

Maîtriser les fondamentaux de l'ISO 13485 et idéalement du Règlement UE 2017/745
Rédiger et réviser des procédures et de la documentation technique
Utiliser des outils numériques avec aisance (eQMS, automatisation de données)
Analyser des écarts et proposer des solutions pragmatiques
Communiquer efficacement entre exigences réglementaires et opérations produit

🙂 Tu es la bonne personne si tu as :

Un esprit analytique et une grande attention aux détails
Une mentalité "problem-solver" : tu ne te contentes pas d'identifier les problèmes, tu participes à leur résolution
Une capacité d'adaptation et de communication transverse
Un intérêt marqué pour le digital et l'innovation technologique en santé
Une rigueur dans le travail et le respect des processus qualité

📃 Tu es la bonne personne si tu as déjà :

Suivi un cursus de niveau Bac+4 ou Bac+5 (Master 1-2, École d'Ingénieur ou Biochimie, 6ème année de Pharmacie)
Une spécialisation en Affaires Réglementaires, Qualité des Produits de Santé ou Bio-ingénierie
Des connaissances théoriques solides en ISO 13485 et réglementation des dispositifs médicaux
Une première expérience ou formation en qualité ou réglementaire (stage, projet académique)

C'est un plus si tu :

As déjà travaillé dans le domaine des dispositifs médicaux logiciels (SaMD)
Connais les processus d'audit et de certification
As une appétence pour l'intelligence artificielle appliquée à la santé

💛 Pourquoi nous rejoindre ?

Mission à impact : Contribuer à améliorer le parcours de soins des patients atteints de cancer grâce à l'IA
Équilibre parfait : Entre robustesse réglementaire (3 produits déjà certifiés CE) et agilité technologique (IA, eQMS, automatisation)
Apprentissage accéléré : Rejoindre une équipe de compliance engineering dans une scale-up innovante
Environnement stimulant : Travailler avec des outils digitaux modernes et contribuer à des projets stratégiques

👉 Process de recrutement

First Step : Echange avec Elena (team People) - 15 min
Manager Fit : Echange avec ta future manager Yasmine - 30 min
Team fit : Echange avec Miangaly et Sarah - 45 min
Culture fit : Echange avec Elena - 45 min

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Under GDPR and as Resilience attach great importance to privacy, please note that you have the right to request access to your personal data, to request that your personal data be rectified or erased. The Data Protection Officer can be contacted at privacy@resilience.care

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