Expert(e) Qualité Logiciel Médical - Freelance 3 à 6 mois at

À propos

Aujourd’hui déployée auprès de plus de 14 000 patients, 1500 soignants et 110 établissements de santé, Resilience a pour mission de définir de nouvelles façons de soigner et de personnaliser la prise en charge des patients. Depuis la création de l’entreprise, nous avons placé la donnée au cœur de notre modèle, avec l'ambition de permettre à chaque patient de bénéficier d’un parcours de soins unique et d’une médecine de précision.

Resilience propose une solution de suivi à distance et d’accompagnement des patients en oncologie qui vise à humaniser, fluidifier et personnaliser les parcours de soins. L’application mobile accompagne les personnes touchées par le cancer afin de les aider à mieux vivre et gérer les effets secondaires liés aux traitements. Sa plateforme de télésurveillance, dispositif médical de classe IIa, permet aux professionnels de santé de mieux comprendre et suivre leurs patients à distance afin d’améliorer leur prise en charge. En octobre 2023, Resilience est devenu le premier dispositif médical en oncologie à obtenir un remboursement pérenne par l’Assurance Maladie.

Convaincue de la nécessité d’offrir une prise en charge globale et personnalisée aux patients atteints de maladie chronique, la société a élargi son périmètre à d’autres pathologies, en commençant par l’immunologie. En 2023, Resilience a fait l’acquisition de GutyCare, dédiée au suivi des patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI). La société développe également une solution en psychiatrie.

Resilience poursuit par ailleurs sa volonté d’être un acteur majeur de la recherche clinique en oncologie, convaincue que chaque donnée collectée par la télésurveillance est une ressource considérable pour améliorer et personnaliser la prise en charge des patients et, à plus long terme, pour accélérer l’innovation thérapeutique.

Chaque personne qui rejoint Resilience a l’occasion de continuer d’écrire cette histoire et d’oeuvrer chaque jour au service des patients et des soignants.

Descriptif du poste

🏨 L’entreprise

Resilience transforme la prise en charge des patients en oncologie, gastro-entérologie et psychiatrie en améliorant l'accès aux soins et l'accompagnement sur toute la durée du parcours. Nos applications de santé ne doivent pas seulement améliorer la vie des patients : notre travail consiste à développer des techniques et des processus pour minimiser les risques sur les patients. Rejoindre Resilience, c'est contribuer à une mission concrète dans un environnement scale-up où autonomie et impact sont au cœur de notre culture.

📝 Ton rôle

En quelques mots : Nous recherchons un(e) expert(e) freelance en Qualité Logiciel Médical pour accompagner un projet structurant, à raison d’1 journée ou 2 demi-journées par semaine pour une mission de 3 à 6 mois.

Ton impact : Sécuriser la qualité et la conformité des livrables logiciels (IEC 62304), et renforcer la robustesse des dossiers qualité autour de l’usage, des risques et des changements.

Ton quotidien :

Suivre et formaliser les développements selon l’IEC 62304.
Contribuer aux sujets d’usabilité et à la production des livrables associés.
Mettre à jour la gestion des risques et assurer la cohérence des documents.
Participer à la mise à jour de la documentation technique.
Piloter et documenter le change control et les actions associées.
Contribuer à la qualification de nouveaux outils et aux preuves attendues.

✨ Ton équipe

Tes futurs collègues : Tu rejoins une équipe QARA de passionnés — tes interlocuteurs privilégiés sur tout ce qui touche au SMQ, aux dossiers techniques MDR et à la préparation des audits. Une structure agile où la conformité est vraiment l'affaire de tous.
Ton manager : Yasmine, qui pilote la conformité réglementaire des dispositifs médicaux chez Resilience. Elle t'apportera le cadre stratégique pour ancrer tes contributions dans les exigences du projet.
Le petit ➕ de l'équipe : Une équipe aussi engagée dans la vie que dans son métier : Sarah, basketteuse et gendarme volontaire, Miangaly, engagée pour des associations, et Manuela, toujours partante pour se lancer dans de nouveaux projets et questionner tout ce qui peut l'être. Des profils qui ont le sens des autres, et ça se ressent au quotidien.

👤 Profil recherché

⚙️ Tu es la bonne personne si tu sais :
- Appliquer l’IEC 62304 et produire les preuves attendues.
- Travailler dans un contexte MDR 2017/745.
- Évoluer sur des logiciels dispositifs médicaux (SaMD), idéalement classe IIa ou équivalent.
- Structurer une documentation claire, cohérente et exploitable.
- Conduire un change control et tenir la traçabilité.
- Travailler en collaboration étroite avec une équipe R&D.
🙂 Tu es la bonne personne si tu as :
- Rigueur et sens du détail.
- Capacité à prioriser et à aller à l’essentiel.
- Autonomie et fiabilité.
- Aisance pour challenger de façon constructive.
- Esprit de coopération.
- Communication claire, à l’écrit comme à l’oral.
📃 Tu es la bonne personne si tu as déjà :
- Exercé en qualité / conformité sur un produit logiciel médical.
- Contribué à des livrables IEC 62304.
- Travaillé sur des sujets d’usabilité en environnement réglementé.
- Maintenu des fichiers de gestion des risques.
- Interagi régulièrement avec des équipes R&D.
- Aidé à qualifier des outils ou des processus.
C’est un plus si tu : as déjà travaillé sur des dossiers pour des dispositifs médicaux de classe IIa.

💛 Pourquoi nous rejoindre ?

Un périmètre clair, sur un projet structurant.
Une équipe experte, habituée aux environnements MedTech.
Un rythme flexible compatible avec d’autres missions.

3️⃣ Process de recrutement

Entretien RH - Screening
Entretien Hiring Manager (60 min) - Comprendre ton parcours, valider l’adéquation au périmètre IEC 62304 / usabilité / risques, et clarifier l’organisation de la mission.

GDPR : Your personal data will be processed for the purposes of recruitment related activities, which include setting up and conducting interviews and tests for applicants, evaluating and assessing the results thereto, and as is otherwise needed in the recruitment and hiring processes. They will be available only for people involved in the process and erased after 2 years of inactivity.

Under GDPR and as Resilience attach great importance to privacy, please note that you have the right to request access to your personal data, to request that your personal data be rectified or erased. The Data Protection Officer can be contacted at privacy@resilience.care

For more information, please check our privacy policy.